La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) oficializó este lunes una modificación en el régimen de importación de equipos médicos usados y reacondicionados, con la intención de actualizar normas que estaban vigentes desde 2007 y adaptarlas al marco regulatorio actual. La medida fue formalizada a través de la Disposición 224/2026 y entrará en vigor 45 días después de su publicación en el Boletín Oficial. Esta actualización forma parte del cumplimiento del Decreto 273/2025 del Gobierno nacional, que busca simplificar trámites sin afectar los estándares de seguridad y calidad.
Según el comunicado oficial, la nueva disposición amplía las modalidades de importación permitidas para productos médicos registrados ante la ANMAT que no estén prohibidos por normas previas. Específicamente, los dispositivos podrán ingresar al país reacondicionados en el exterior, usados que no requieren reacondicionamiento según criterio importador, o usados sin acondicionar para ser reacondicionados localmente. La medida excluye expresamente a los productos de uso único o de un solo uso.
Uno de los objetivos centrales de la actualización es facilitar el acceso de hospitales, clínicas y centros de diagnóstico a tecnología sanitaria de calidad a menores costos, en especial para establecimientos de menor tamaño que tenían dificultades para adquirir equipos modernos bajo el régimen anterior. Además, la normativa amplía el abanico de actores autorizados a importar estos productos, incluyendo no solo a los propios centros de salud, sino también empresas importadoras y fabricantes.
Las autoridades de salud destacaron que, aunque se reducen requisitos burocráticos para equipos de menor riesgo, se mantendrán controles estrictos para dispositivos de alta complejidad, exigiendo certificaciones de buen funcionamiento o autorización previa según corresponda. El cambio regulatorio fue celebrado por el Ejecutivo como una forma de promover la competitividad del sistema sanitario, aunque también generó debate en sectores de la oposición que advirtieron posibles riesgos sobre la calidad de los equipos importados.
