La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso este jueves la baja de la habilitación sanitaria de cuatro laboratorios farmacéuticos en Argentina por operar sin reunir los requisitos técnicos imprescindibles para la producción segura de medicamentos. La decisión fue oficializada mediante la publicación de la disposición 8702/2025 en el Boletín Oficial, formalizando medidas que el organismo había anticipado tras controles realizados a finales de 2025.
Las empresas afectadas por la medida son Laboratorios Weltrap S.A., Carter Pack S.R.L., Laboratorio Incaico S.A. y Pacemaker S.R.L., ubicadas en Rosario, la Ciudad de Buenos Aires y la provincia de Buenos Aires, según detalló ANMAT. La medida responde a que ninguna de estas firmas contaba con un director técnico con título habilitante ni certificados inscriptos, un requisito obligatorio para garantizar la calidad y la seguridad de los medicamentos producidos y comercializados en el país.
El organismo sanitario explicó que la falta de un profesional responsable técnicamente representa un incumplimiento grave de la Ley 16.463 y su decreto reglamentario, que exigen la supervisión técnica por parte de farmacéuticos, químicos u otros profesionales habilitados para asegurar que los establecimientos cumplan con las Buenas Prácticas de Fabricación. La ausencia de estas garantías pone en riesgo tanto la calidad de los productos como la salud pública, motivo central de la sanción.
La medida se da en el marco de una intensificación de los controles de ANMAT sobre los procesos productivos del sector farmacéutico, que buscan reforzar la vigilancia sobre los circuitos de elaboración de medicamentos y prevenir riesgos sanitarios. Las disposiciones forman parte de una serie de acciones regulatorias recientes que incluyeron también prohibiciones de comercialización de productos y sanciones a otras firmas por irregularidades detectadas en sus operaciones.
